Битва за рынок перешла в Суд по интеллектуальным правам Поделиться
В картотеке арбитражных дел появилась информация о регистрации искового заявления, поданного АО «БИОКАД» к Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Роспатент). Рассмотрение дела будет проходить в Суде по интеллектуальным правам. Патентная защита противоопухолевого лекарственного средства пертузумаб на территории Российской Федерации обеспечивается целым рядом патентов, примечательно, что некоторые из них уже становились объектом оспаривания со стороны компании Биокад. В связи с этим появляющиеся в информационном пространстве публикации, в которых говорится о проигрыше Биокад в патентном споре вокруг пертузумаба, являются, по мнению наблюдателей, преждевременными. Как полагают эксперты, решение, вынесенное Роспатентом, вполне может быть оспорено в дальнейшем, и у компании сохраняются возможности для продолжения юридической защиты своих интересов.
Фото: rawpixel.com-ru.freepik.com
тестовый баннер под заглавное изображение
В результате успешного оспаривания два патента, защищающих пертузумаб, утратили силу. Действующим остается патент на группу изобретений «Композиции антител», регулирующий «конкретную фармацевтическую композицию препарата в гистидин-ацетатном буфере». Ранее пертузумаб был защищен более широким спектром патентов, включавших комбинации с трастузумабом и химиотерапией, способы лечения онкологических заболеваний, а также фиксированные дозировки во флаконах.
В число оспоренных охранных документов вошел евразийский патент №034390, который охранял использование пертузумаба совместно с трастузумабом и химиотерапевтическими средствами. Правообладатель продлевал срок действия патента на основании регистрации комбинированного препарата «Фесго», разработанного компанией Roche. По итогам разбирательства в Роспатенте, инициированного Биокад, действие данного патента на территории РФ прекращено полностью, а продление было автоматически аннулировано.
«Такой подход к продлению действия патентов за счет регистрации комбинированных препаратов приводит к созданию искусственной монополии с пролонгированным сроком действия, который возобновляется снова и снова. Уже были известны случаи, когда российские компании разрабатывали препараты с учетом истечения срока действия патента, но правообладатель находил лазейки для защиты уже известных рынку решений. Правительство, в соответствии с утвержденной Президентом России Стратегией развития здравоохранения до 2030 года, видит своей задачей рост доли отечественных лекарств в общем объеме жизненно необходимых и важнейших препаратов до 90%. Такой рост может происходить и за счет разработки новых оригинальных российских препаратов, и это происходит, и за счет замещения. Развитие российской фармацевтики неизбежно происходит через конкурентную борьбу с иностранными производителями.» — прокомментировал Алексей Кедрин, председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС.
Помимо евразийского патента, оспариванию подверглось и продление срока действия российского патента №2438705 (на флакон с фиксированной дозировкой пертузумаба). По итогам разбирательства Роспатент не только аннулировал продление, но и признал недействительным патент.
АО "БИОКАД" также подавал возражение против действия российского патента на фармацевтическую композицию антител (патент №2426554). Роспатент отказал в удовлетворении этого возражения, оставив патент в силе. Впрочем, окончательная точка в этом споре еще не поставлена: решение ведомства может быть обжаловано в суде.
«Данное решение не является окончательным, т.к. любая из сторон, в т.ч. АО "Биокад" может пойти в Суд по интеллектуальным правам оспаривать решение, принятое Роспатентом.» — комментирует Ксения Светлова, патентный поверенный, советник АБ "Лидингс".
Как следует из картотеки арбитражных дел, Биокад уже инициировал судебное разбирательство, подав соответствующее исковое заявление. Таким образом, конфликт перешел в плоскость суда, где окончательное решение может не совпасть с выводами Роспатента.
Как ранее сообщали СМИ, представители Биокад настаивают, что оспариваемое изобретение (формула с гистидин-ацетатным буфером, сахарозой и полисорбатом-20) не обладает «изобретательским уровнем». По их утверждению, это решение очевидным образом следовало из уровня техники и было известно специалистам по более ранним патентам и публикациям. «В своем возражении АО "Биокад" указывает на очевидность такого решения для специалиста, имея в виду, что такое сочетание является традиционным решением по технологии составов лекарственным веществ, и значит — как такового прорывного и неожиданного изобретения в данном случае нет.» — отмечает Ксения Светлова. Судя по всему, поскольку Роспатент не принял эти доводы, Биокад инициировал судебное разбирательство.
В январе 2026 Арбитражный суд Москвы принял к производству иск Genentech к АО «БИОКАД» и ООО «ПК-137» (принадлежит Биокад). Напомним, что 2 февраля в России свой пертузумаб зарегистрировала компания «Р-Фарм».
