БРЮССЕЛЬ, 17 фев – РИА Новости. Разработчик российской вакцины против коронавируса «Спутник V» не запрашивал авторизацию на рынке Евросоюза от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), заявила на пресс-конференции в Брюсселе глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.»Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик «Спутника V» якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины», — сказала она.
Глава ЕК добавила, что российская вакцина не производится в Европе, а это является условием для централизованной закупки вакцин. «Поэтому должна быть применена процедура инспекции места производства. Важно иметь производство стабильное и высокого качества», — подчеркнула фон дер Ляйен.
В свою очередь, еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес также подчеркнула, что разработчик российской вакцины «Спутник V» еще не представил свое досье в EMA для получения авторизации для выхода на рынок. «Они попросили научную консультацию, но не авторизацию для рынка», — указала еврокомиссар.
Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Применение вакцины «Спутник V» одобрено в более чем 20 странах.
