Домой Новости в мире В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации «Спутника V»

В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации «Спутника V»

29
0

В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации "Спутника V"

БРЮССЕЛЬ, 17 фев – РИА Новости. Разработчик российской вакцины против коронавируса «Спутник V» не запрашивал авторизацию на рынке Евросоюза от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), заявила на пресс-конференции в Брюсселе глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.»Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик «Спутника V» якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины», — сказала она.

Глава ЕК добавила, что российская вакцина не производится в Европе, а это является условием для централизованной закупки вакцин. «Поэтому должна быть применена процедура инспекции места производства. Важно иметь производство стабильное и высокого качества», — подчеркнула фон дер Ляйен.

В свою очередь, еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес также подчеркнула, что разработчик российской вакцины «Спутник V» еще не представил свое досье в EMA для получения авторизации для выхода на рынок. «Они попросили научную консультацию, но не авторизацию для рынка», — указала еврокомиссар.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  У новорожденного ребенка нашли новую мутацию коронавируса

Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Применение вакцины «Спутник V» одобрено в более чем 20 странах.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь